Prodhuesi bullgar: Në dy nga katër rastet me vaksinën BCG në Kroaci është dhënë dozë 10 herë më e madhe se ajo e përshkruar

Prodhuesi bullgar "Bul Bio" pretendon se të dhënat për katër rastet e raportuara të osteomielitit pas vaksinimit me BCG në Kroaci nuk provojnë problem me cilësinë e vaksinës.

Sipas informacioneve të publikuara nga Ministria bullgare e Shëndetësisë, në dy nga katër rastet është përmendur se është aplikuar një dozë prej 0.5 mililitra, që është dhjetë herë më shumë se doza e përshkruar. Të dy rastet lidhen me vaksinime nga viti 2024, dhe të dhënat për dozën e aplikuar do të verifikohen në hetim, raportojnë mediat bullgare.

Në rastin e tretë lidhja me vaksinën më vonë është hedhur poshtë, ndërsa në rastin e katërt osteomieliti u konstatua rreth një vit e gjysmë pas vaksinimit, dhe në një mostër të indit kockor u konfirmua prania e Mycobacterium bovis BCG.

"Bul Bio" thekson se që nga viti 2021 në Kroaci janë dorëzuar pesë seritë e vaksinës BCG, gjithsej 420,000 doza, dhe se të gjitha seritë janë miratuar me certifikatën evropiane EU-OCABR. Vaksina nga të njëjtat seri është dorëzuar edhe në vende të tjera të BE-së, dhe sipas prodhuesit, në bazën evropiane EudraVigilance nuk ka raportime të tjera të regjistruara për reaksione të padëshiruara nga ato seri.

Kompanitë theksojnë se osteomieliti është një reagim i njohur, por i rrallë i padëshiruar pas vaksinimit me BCG dhe se vetë shfaqja nuk provon defekt të produktit.

Prodhuesi shton se në këto reagime mund të ndikojnë doza e aplikuar, mënyra e aplikimit, gjendja imune e pacientit dhe përvoja e personelit mjekësor.

"Bul Bio" njoftoi se hetimi ka filluar tashmë dhe se përfundimet përfundimtare për cilësinë e vaksinës duhet të merren pas verifikimit të plotë të të gjitha fakteve.